EU 2017/746 İNVİTRO TIBBI TANI CİHAZ TÜZÜĞÜ (IVDR) EĞİTİMİ
Bu eğitimin amacı; EU 2017/746 IVDR temel gereksinimlerin açıklığa kavuşması, regülasyon kapsamında teknik dosyanın hazırlanma sürecine ait tüm temel bilgiye sahip olmalarını sağlamaktır.
Alanında yetkin, deneyimli ve uzman eğitimcilerimizle, EU 2017/746 İnvitro Tıbbı Tanı Cihaz Tüzüğü (IVDR) Eğitimi, kuruluşlarda,online ve kendi eğitim salonlarımızda verilmektedir.
- EU 2017/746 IVDR ‘A Genel Bakış Açısı
- Geçiş Süreci ve IVDD-IVDR Kritik Değişiklikler
- IVDR Maddelerinin İncelenmesi
- Tekil Cihaz Tanımlama ve Avrupa EUDAMED-UDI Sistemi
- EK-2 Kapsamında Teknik Dokümantasyon Hazırlama Süreci
- Performans değerlendirme ve Performans Çalışmaları
- EK-3 Kapsamında Piyasa Arz Sonrası Gözetime İlişkin Teknik Dokümantasyon ve Güncellemeleri
- Eğitim Değerlendirme Sınavı
2 Gün
- Eğitim dökümanları, sunumları, içerikleri en güncel standartları içermektedir.
- Hem denetleyen tarafta hem de denetlenen taraftaki tecrübeye ve bilgi birikimine sahibiz.
- Eğitim sonunda vereceğimiz dokümanlarla sektöre farklı bir bakış ve kazanım sağlamaktayız.
- Eğitim sonrası eğitime katılan tüm katılımcılara; Katılım sağladıkları eğitimler için Eğitim sertifikası verilecektir
DİĞER EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ
Dönüşümünüzü yönlendiriyoruz, başarıya giden yolda rehberiniziz olarak sizlere en iyi hizmeti sunuyoruz.
