EN ISO 13485: 2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Bu eğitimin amacı; EN ISO 13485:2016 standardının gereksinimleri ile birlikte EU 2017/745 MDR ve EU 2017/746 IVDR isterlerinin açıklığa kavuşması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilebilmesi için gerekli olan tüm temel bilgiye sahip olmalarını sağlamaktır.
Alanında yetkin, deneyimli ve uzman eğitimcilerimizle, EN ISO 13485:2016 Eğitimi, kuruluşlarda,online ve kendi eğitim salonlarımızda verilmektedir.
- Kalite ve ISO’ya Genel Bakış
- EN ISO 13485:2016+A11:2021
- TS EN ISO 13485:2016 Standart Maddelerinin Sahadaki Uygulamalarla Açıklanması
- Eğitim Değerlendirme Sınavı
1 Gün
- Eğitim dökümanları, sunumları, içerikleri en güncel standartları içermektedir.
- Hem denetleyen tarafta hem de denetlenen taraftaki tecrübeye ve bilgi birikimine sahibiz.
- Eğitim sonunda vereceğimiz dokümanlarla sektöre farklı bir bakış ve kazanım sağlamaktayız.
- Eğitim sonrası eğitime katılan tüm katılımcılara; Katılım sağladıkları eğitimler için Eğitim sertifikası verilecektir
DİĞER EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
- EU 2017/745 Tıbbı Cihaz Tüzüğü (MDR) Eğitimi
- EU 2017/746 İnvitro Tıbbı Tanı Cihaz Tüzüğü (IVDR) Eğitimi
- EN ISO 14971:2019 Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması Eğitimi
- EN ISO 19011:2018 İç Tetkik Eğitimi
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Eğitimi
- ÜTS / EUDAMED Eğitimi
- ISO 17665 ve EN 285‘in Genel Gereksinim Eğitimi
DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ
Dönüşümünüzü yönlendiriyoruz, başarıya giden yolda rehberiniziz olarak sizlere en iyi hizmeti sunuyoruz.