ÜTS / EUDAMED EĞİTİMİ
Bu eğitimin amacı; Ürün takip sisteminin (ÜTS) ve EUDAMED veri tabanı sistemine ait modüllerin, firma kayıtlarının, ürün kayıtlarının nasıl yapılacağına yönelik tüm temel bilgiye sahip olmalarını sağlamaktır.
Alanında yetkin, deneyimli ve uzman eğitimcilerimizle, ÜTS / EUDAMED Eğitimi, kuruluşlarda,online ve kendi eğitim salonlarımızda verilmektedir.
- Cihazların ÜTS ve EUDAMED veri tabanlarında kayıtlı olması için gereken süreçleri daha etkili bir şekilde yönetmek
- ÜTS- EUDAMED Cihaz kayıtlarının yapılması
- UDI-DI kodlarının barkodlama sürecini yönetmek
- ÜTS ve EUDAMED sistemlerinde farklı işlevler hakkında bilgi sunmak
- Yeni bir işlem yapılacağı zaman ilgili işlem hakkında sistemden yararlanarak işlemi gerçekleştirebilmek
- Değişiklik bildirmeler süreçlerini yönetmek
- Distribütör kayıt süreçlerini yönetmek
- Legacy device kaydının süreçlerini yönetmek
1 Gün
- Eğitim dökümanları, sunumları, içerikleri en güncel standartları içermektedir.
- Hem denetleyen tarafta hem de denetlenen taraftaki tecrübeye ve bilgi birikimine sahibiz.
- Eğitim sonunda vereceğimiz dokümanlarla sektöre farklı bir bakış ve kazanım sağlamaktayız.
- Eğitim sonrası eğitime katılan tüm katılımcılara; Katılım sağladıkları eğitimler için Eğitim sertifikası verilecektir
DİĞER EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
- EN ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
- EU 2017/745 Tıbbı Cihaz Tüzüğü (MDR) Eğitimi
- EU 2017/746 İnvitro Tıbbı Tanı Cihaz Tüzüğü (IVDR) Eğitimi
- EN ISO 14971:2019 Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması Eğitimi
- EN ISO 19011:2018 İç Tetkik Eğitimi
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Eğitimi
DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ
Dönüşümünüzü yönlendiriyoruz, başarıya giden yolda rehberiniziz olarak sizlere en iyi hizmeti sunuyoruz.
