EUDAMED KAYIT HİZMET DANIŞMANLIĞI

    EUDAMED, tıbbi cihazlarla alakalı yetkili makamlar ile Avrupa Komisyonu arasında bilgi alışverişi için kurulmuş ve Avrupa pazarında yer almakta olan tıbbi cihazlarla alakalı olarak şeffaflığın güçlendirilmesi,piyasa gözetiminin sağlanabilmesi için kurulmuş güvenli bir web tabanlı Avrupa Veri Bankası portalıdır.

    ÜTS’nin birçok dış sistemle entegrasyonu bulunmaktadır. Entegrasyonlar veri güvenliğinin sağlanması, veri kirliliğinin önlenmesi ve kullanıcı iş yükünün azaltılması bakımından fayda sağlamaktadır. Bu kapsamda mevcut entegrasyonlar; MEDULA, ÇKYS, MKYS, MERSİS, MERNİS, VEDOP, EKAP, ESY, GS1,E Nabız, Reçetem, HBYS, Firma ERP sistemleridir.

Üretici, sistem / işlem paketi üreticisi, yetkili temsilci ve ithalatçı kaydının yapılması

  • Legacy cihaz kaydının yapılması
  • MDR cihaz kaydının yapılması
  • Sertifikaların yüklenmesi
  • Vijilans ve Piyasaya arz sonrası raporlarının yüklenmesi
  • Piyasa gözetimi ve denetim

 

EUDAMED firma, ürün kayıt ve diğer tüm süreçler için firmamız ile iletişime geçerek profesyonel kadromuzdan bilgi  ve destek alabilirsiniz.

DİĞER DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ

EĞİTİM HİZMETLERİMİZ

Dönüşümünüzü yönlendiriyoruz, başarıya giden yolda rehberiniziz olarak sizlere en iyi hizmeti sunuyoruz.