HQMKalite, Türkiye’de pek çok sektörde önemli projelere imza atmış, kuruluş amacı ‘Kalite Yönetim Sistemleri’ olan güçlü bir şirket olan RAN Kalite Danışmanlık ile birlikte onlarca tıbbi cihaz üreticilerine 93/42/AT MDD Yönetmeliği, 98/79/AT IVD Yönetmeliği ve EU 2017/745 MDR Regülasyonu, EU 2017/746 IVDR Regülasyonu ve ISO 13485 Belgelendirme süreçlerinde danışmanlık ve eğitim hizmetleri sunan, Profesör Kimyager, Profesör Makine Mühendisi, Doçent Kimyager, Uzman Eczacı, Eczacı ,Kimyager, Elektrik Elektronik Mühendislerinden müteşekkil uzman kadrosuna sahip danışmanlık firmasıdır.
Alanında uzman, tecrübeli ve yetkin uzmanları ile Belgelendirme alanında 'Kalite Yönetim Sistemleri' kurulum danışmanlığı, tıbbi cihaz CE Belgelendirme ve Standart Eğitimlerini proje yönetimi mantalitesi ile gerçekleştirmektedir.
Ayrıca ilaç üretim tesislerinin İyi İmalat Uygulamaları (GMP) prensiplerine uygun olarak ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun(TİTCK) mevzuat gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarımı, kurulumu ve işletilmesine yönelik olarak GMP danışmanlığı yapılmaktadır.Uzmanlarımız aynı zamanda saygın belgelendirme kuruluşlarının, onaylanmış Kurumlarının Başdenetçisi ve teknik uzmanı olarak görev yapmaktadır.
